Tillverkning av läkemedel i Ryssland

2024 Författare: Howard Calhoun | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-17 10:41

Läkemedelsindustrin i landet tar aktivt fart och anses vara en av de mest lovande bland andra industrier. Det sker en radikal ersättning av importerade droger på vår egen hemmamarknad, och en betydande del av drogerna är högteknologiska produkter.

Aktuellt läge i landet

Först förra året började Ryssland producera 84 % av det totala antalet viktiga fonder för befolkningen. Staten investerar mycket i utvecklingen av denna industrisektor. Produktionen av läkemedel har varit en särskild prioritet i flera år och är en av de viktigaste faktorerna som kan påverka stabiliteten i landet och öka dess oberoende från resten av världen.

Sedan 2014 har en särskild delstatsregering varit ansvarig för att förbättra sakernas tillstånd.program som heter "Utveckling av läkemedels- och medicinindustrin". Kampanjen är planerad att pågå till 2020. Det är värt att notera att den 26 december 2018 tillät regeringen även odling av narkotiska växter i landet för att självständigt kunna producera olika droger och psykotropa ämnen enbart för att lösa medicinska problem.

Tillväxt på hemmamarknaden

Statistik säger att i Ryssland är denna industri en av de snabbast växande i jämförelse med alla länder i världen. Bara under 2008 uppgick vinsten från industritillverkade läkemedel till cirka 594 miljarder rubel, och 2014 ökade den till 1 152 miljarder rubel. En sådan tillväxttakt tillhandahålls av många faktorer. Samtidigt nämns både positiva och relativt negativa bland dem. De förstnämnda inkluderar ett stort antal människor i landet och en ökad medellivslängd efter olika regeringsreformer och innovationer.

Om vi nämner de negativa aspekterna, så är det värt att lyfta fram den nästan skenande ohälsosamma livsstilen: drickande, rökning och brist på daglig aktivitet leder till dålig hälsa. Dessutom föredrar många ryssar fortfarande att engagera sig i självbehandling, och namnen på lämpliga läkemedel är mer benägna att hittas från släktingar och vänner än från kvalificerade läkare. Sådana negativa faktorer bidrar dock också till tillväxten av läkemedelsindustrin.marknadsföra. Således ökar volymen av produktionen av läkemedel naturligt.

Källor till råvaror

Den inledande processen börjar i detta skede. Tot alt finns det fem huvudkällor för alla läkemedel som planeras att produceras på industriell nivå:

1. Mineralföreningar. Natriumsulfat och magnesiumsulfat produceras.
2. Växter. Baserat på dem skapas reserpin, morfin och glykosider.
3. Djurs organ och vävnader. De används i stor utsträckning vid tillverkning av läkemedel. De är baserade på produktion av insulin, enzympreparat, samt medel för att reglera matsmältningen och sköldkörtelhormoner.
4. Mikroorganismer. De fungerar som grund för antibiotika som penicilliner, makrolider och cefalosporiner. Metoden användes första gången på 1940-talet, då extraktet utvanns från marksvampar. Ungefär 40 år senare har teknologin gjort det möjligt att utvinna läkemedel genom användning av genteknik.
5. Kemisk syntes. Paracetamol, valproin- och acetylsalicylsyror, novokain och sulfonamider skapas.

Den sista metoden är för övrigt den äldsta, eftersom den användes i mitten av 1800-talet. Hittills har situationen inte förändrats mycket, och kemisk syntes dominerar fortfarande bland andra metoder.

Beskrivning av skapelseprocessen

BI allmänna termer kan vi säga att farmakologer, farmaceuter och kemister är gemensamt engagerade i organisationen av produktionen av läkemedel. Ryska produkter måste uppfylla tre internationella standarder, inklusive:

1. Kvalitetslaboratoriepraxis. Utsedda GLP.
2. Kvalitetstillverkning. Utsedda GMP.
3. God klinisk praxis. Utsedda GCP.

Vanligtvis är det vanligt att ta någon naturlig substans som bas för ett nytt läkemedel. Sedan utförs experiment, under vilka strukturen av huvudmolekylen ändras något, på grund av vilket ett nytt läkemedel erhålls. Därefter visas de färdiga formlerna och ämnets struktur. Men innan den industriella produktionen startar kommer läkemedlet säkert att genomgå flera kontroller, exklusive dess toxiska eller skadliga effekter på potentiella konsumenter.

Huvudstadier av utveckling och testning

Det är vanligt att peka ut tre huvudprocesser. Tillverkningen av läkemedel kan inte påbörjas förrän alla ovanstående steg har slutförts framgångsrikt. Dessa på varandra följande steg inkluderar följande:

• empirisk väg;
• riktad syntes;
• ändamålssyntes.

I det första skedet pågår en process för att söka efter en viss biologisk förening som kan ha en positiv effekt på kroppen. I historien har det gjorts både oavsiktliga upptäckter, såsom skapandet av renare baserad på fenolftalein, och de som erhållits genom siktningsmetoden, det vill säga aktivabusting.

Regiterad och riktad syntes

Efter slutförandet av de empiriska testerna genomgår den redan testade substansen en process av modernisering och förbättring av olika specialister i laboratoriet. Läkemedlet väntar sedan på djurförsök. Aktiviteten hos ett ämne kan lätt ändras även med mindre justeringar. Till exempel erhålls kodein som hostdämpande medel genom att bara ersätta en molekyl i morfin. Således minskar den smärtstillande effekten med 10 gånger.

Det sista steget innan läkemedelsgodkännande för produktion är målinriktad syntes. Under detta steg görs ett fördesignat ämne med vissa egenskaper. Det är vanligtvis nödvändigt att syntetisera nya strukturer med en föreslagen aktivitet i samma klass av kemiska föreningar där de målinriktade verkningsmekanismerna för det framtida läkemedlet etablerades i de tidigare stadierna.

Vad är ämnen

Denna term avser i detta sammanhang en biologiskt aktiv substans som har tillverkats exakt enligt specificerade kvalitetsstandarder. Förfarandet utförs för att skapa råvaror för ett förutbestämt läkemedel. Den mest avancerade tekniken, inklusive cellulär, genetisk och biologisk teknologi, används vid framställning av läkemedelssubstanser.

Staten samarbetar med olika privataföretag och ger dem order på alla nödvändiga ämnen. Varje ämne har ett generiskt namn, vanligtvis bestående av ett långt och svårt att uttala ord, som beklametasondipropionat. Alla sådana ämnen registreras i ett visst statligt register och är föremål för strikta kvalitetskontroller.

Vilka är produktionerna

Förutom den storskaliga läkemedelsindustrin finns det även små fabriker, vanligtvis förknippade med vissa apoteksavdelningar. Deras huvudprodukt är olika tinkturer och extrakt, det vill säga växtbaserade preparat. Tillverkningen av sådana produkter kräver inte särskilt komplex och dyr utrustning och kan därför betraktas som en av sektorerna för små eller medelstora företag.

Typer av läkemedelsframställning kan strikt delas in efter formen på slutprodukten eller verkstaden där huvudprocessen äger rum. Dessa inkluderar galeniska, tablett- och ampullämnen. Det finns också en förpackningsbutik, men dess roll är endast begränsad till förpackning av färdiga produkter. Vid sådana anläggningar finns undantagslöst en så kallad processkontrollavdelning. Om de OTC-anställda inte ger tillstånd att släppa ut produkter från fabriken kommer ett sådant läkemedel inte att kunna komma ut på apotekshyllorna i framtiden.

Problem med inhemska läkemedel

Enligt många experter ligger den största svårigheten i ofullkomlig lagstiftningindustrier. Var fjärde läkemedelstillverkare håller med om ett sådant påstående. Dessutom orsakade betydande oro den senaste ekonomiska krisen och kollapsen av den nationella valutan. Ändå har tillverkningen av läkemedel i Ryssland många möjligheter att förbättra den nuvarande situationen och stärka sina positioner både på den inhemska och internationella marknaden.